RESPONSABILE QA - RA SETTORE BIOMEDICALE Categoria: Healthcare - PharmaceuticalLuogo di lavoro: Milano e provinciaResponsabile QA - RA Settore Biomedicale Si cerca un Responsabile tecnico che supporti il COO per unirsi al team con sede di lavoro in zona Milano Nord Ovest.In questo ruolo a tempo pieno e in sede, sarai responsabile del supporto diretto al COO nella gestione del sistema qualità e dei fascicoli tecnici necessari.Mansioni: Conoscenza comprovata delle seguenti certificazioni: UNI CEI EN ISO 13485 e Regolamento (UE) 2017/745 e s.m.i.;Conoscenza comprovata con coordinamento tra produttore e consulente tecnico per redazione dei fascicoli tecnici;Conoscenza del sistema qualità aziendale (ISO 9001);Registrare l'organizzazione in Eudamed e assolvere agli oneri di notifica dei Paesi in cui si immette sul mercato il prodotto, verificare e mantenere aggiornate tali registrazioni;Gestire la documentazione di sistema qualità, ivi incluso archiviare, identificare i documenti (anche esterni), gestire le modifiche documentali, gestire le traduzioni, verificare la corretta distribuzione delle versioni correnti, aggiornare e conservare la documentazione (anche tecnica) e tenerla a disposizione dell'autorità competente;Gestire le modifiche di prodotto e di sistema a livello documentale;Monitorare l'andamento degli indicatori ed evidenziare scostamenti dagli obiettivi prefissati in sede di riesame;Collaborare alla redazione il documento di riesame della direzione e gestire la comunicazione interna in tale ambito;Collaborare all'analisi del contesto, comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate;Garantire il rispetto della regolamentazione vigente nella gestione della pubblicità;Valutare l'efficacia della formazione e gestire la formazione esterna;Pianificare audit di prima (interno) e seconda (a fornitore) parte e gestire le difformità rilevate (anche per audit di terza parte);Gestire gli eventi e categorizzarli;Gestire AC o AP.Requisiti: Titolo di studio richiesto: Ingegnere biomedico, ingegnere ambientale o comunque diploma tecnico con esperienza in reparti Qualità di aziende strutturate nel settore biomedicale.Luogo di lavoro: Milano Nord Ovest Disponibile a trasferte occasionaliInglese ottimo livello. Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Milano e provincia Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/responsabile-qa-ra-settore-biomedicale-milano/18750238.html