Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorio per potenziamento dell’organico Quality Assurance del sito di Verona
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Responsabilità
* Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
* Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;
* Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP;
* Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura;
* Garantire l’aggiornamento, la verifica interna e la manutenzione del Sistema Qualità aziendale (procedure, metodi analitici, metodi di produzione etc.);
* Eseguire la stesura delle procedure aziendali;
* Redigere i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure;
* Presidiare alle attività di monitoraggio delle aree di produzione;
* Gestire sul sistema informatico aziendale le attività relative al Quality Assurance;
* Supportare la produzione nella redazione dei master batch record;
* Supportare il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni;
* Supportare il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all’interno dell’azienda.
Requisiti
* È richiesta precedente esperienza di almeno 5 anni in attività analoghe;
* Esperienza nella gestione della documentazione (redazione, archiviazione, distribuzione);
* Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica;
* Esperienza nella revisione della documentazione di produzione;
* Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
* Deve inoltre dimostrare attitudine al lavoro di gruppo;
* Un background di chimica di sintesi ed una buona conoscenza della lingua inglese, costituisce infine un elemento fondamentale per ricoprire al meglio il ruolo.
RAL commisurata all'esperienza.
#J-18808-Ljbffr