PPharma Point per conto di una importante Multinazionale Farmaceutica ricerca un/una Pharmacovigilance Officer da inserire nel team di Farmacovigilanza e Regolatorio, con l’obiettivo di garantire la raccolta, la valutazione e la gestione delle informazioni relative alla sicurezza dei prodotti medicinali e non, nel pieno rispetto delle normative locali e internazionali vigenti. /ppResponsabilità principali: /pulliSupportare tutte le attività dell’Unità di Farmacovigilanza, anche in occasione di audit, richieste da stakeholders e revisione contratti/documenti. /liliCollaborare con le diverse funzioni aziendali e con la casa madre per assicurare l’allineamento alle procedure interne e al sistema di qualità di farmacovigilanza. /liliGestire le segnalazioni di farmacovigilanza e vigilanza: caricamento nel database aziendale, gestione locale e relativo tracking. /liliEseguire la riconciliazione delle informazioni con potenziale impatto sulla sicurezza, in linea con le procedure aziendali. /liliPreparare e aggiornare la documentazione locale di farmacovigilanza (es. PSURs) e gestirne l’invio all’autorità regolatoria quando previsto. /liliValutare le informazioni di sicurezza dei prodotti medicinali rispetto a evidenze scientifiche e Reference Safety Information aziendale, monitorando eventuali variazioni regolatorie. /liliEffettuare screening della letteratura scientifica e dei siti web delle autorità regolatorie. /liliGarantire la corretta gestione e archiviazione elettronica dei dati secondo le procedure aziendali. /li /ulpRequisiti richiesti: /pulliLaurea in CTF o Farmacia. /liliMaster in Farmacovigilanza è considerato un plus. /liliEsperienza di 1–2 anni in ambito farmacovigilanza. /liliOttima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). /liliBuone capacità organizzative, flessibilità e spirito di collaborazione. /liliAttitudine al lavoro in team e alla comunicazione efficace. /li /ulpSede Milano: 2 giorni a settimana di smart working /ppAssunzione CCNL Chimico Farmaceutico, Tickets e Welfare /ppSe sei una persona motivata, precisa e orientata alla qualità, inviaci la tua candidatura: potrai entrare a far parte di un contesto dinamico e internazionale, contribuendo alla sicurezza dei pazienti e alla crescita dell’azienda. /p