Posizione aperta: Lead Auditor / Product Assessor Dispositivi Medici Attivi Software
Kiwa, leader nel settore del Testing, Ispezioni e Certificazioni (TIC), ricerca un/una Lead Auditor / Product Assessor specializzato/a in Dispositivi Medici Attivi / Software.
Responsabilità principali:
* Gestire autonomamente audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software, assicurando la conformità alle normative MDR, direttiva 93/42/EEC e agli standard ISO 13485.
* Condurre audit presso clienti nazionali e internazionali, tra cui start-up e grandi aziende, su una vasta gamma di dispositivi medici.
* Revisionare la documentazione tecnica di prodotto secondo le normative vigenti.
* Mantenere un contatto costante con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up.
* Collaborare con il team e partecipare a trasferte nazionali e internazionali (40-70%).
Requisiti preferenziali:
* Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o affini.
* Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende produttrici di dispositivi elettromedicali e software.
* Esperienza in progettazione e programmazione di software stand-alone o embedded, preferibilmente con conoscenza in AI.
* Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971.
* Ottima conoscenza dell'inglese e disponibilità a frequenti trasferte.
Offriamo:
* Pacchetto retributivo competitivo, auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, orario flessibile, formazione continua.
* Ambiente di lavoro internazionale, team di oltre 40 professionisti qualificati.
Se sei motivato/a a lavorare in un contesto dinamico e innovativo, invia la tua candidatura per unirti al nostro team di Kiwa Medical Devices.
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