Ph3Responsabilità /h3ulliVerifica che i progetti ad esso assegnati vengano svolti in conformità alle linee guida applicabili al progetto e al sistema di qualità Comecer. /liliSupporto al Technical Project Leader ed al team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto. /liliIn collaborazione con l’Ufficio Tecnico, garantisce la finalizzazione della qualifica del Design di progetto (Design Qualification), ove richiesta. /liliSupporto al Project Manager nella gestione della commessa dal punto di vista qualitativo ed economico (rispetto budget costi di Qualità). /liliPreparazione pacchetto documentale di commessa. /liliComunicazione al Quality Product Manager in merito all’avanzamento (in relazione ai target di tempo e costi assegnati) ed alle criticità nelle attività della commessa. /liliSupporto dal punto di vista qualitativo al Validation specialist nella compilazione dei protocolli di collaudo. /liliCondivisione della punch list compilata dal Validation specialist con gli enti coinvolti e controllo della chiusura dei punti. /li /ulh3Mansioni /h3ulliGestione qualitativa delle commesse in relazione a: /liliverifica specifiche tecniche (partecipa ai momenti di Design Review) /lilidocumentazione di convalida /lilirispetto dei processi aziendali /liliRedazione e verifica dei protocolli di collaudo e del relativo testing plan /liliIn caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supervisiona e pianifica il loro lavoro; /liliRaccolta e verifica della documentazione di commessa da consegnare al cliente; /liliGestione delle deviazioni riscontrate sull’esito delle prove di collaudo (Punch list); /liliSupporto durante la Validazione del Prodotto, se presenziata dal Cliente. /liliSupporto, dal punto di vista qualitativo, al completamento delle attività di test in sito di installazione. /liliSupporto, in generale, al Project Manager nelle comunicazioni con il Cliente e condivisione dei documenti di Progetto; /liliArchiviazione della documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del progetto. /li /ulh3Studi / Corsi di Formazione /h3ulliDiploma di indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico. /li /ulh3Competenze Tecniche /h3ulliConoscenza tecnica della gamma dei prodotti Comecer; /liliConoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT ed IQ/OQ); /liliConoscenza dei sistemi di gestione per la qualità e della gestione di non conformità e delle azioni correttive e preventive; /liliConoscenza della normativa applicabile ai prodotti Comecer e dei processi di certificazione; /liliConoscenza degli strumenti informatici adottati da Comecer; /liliConoscenza GMP, GAMP5. /li /ulh3Competenze Relazionali /h3ulliCapacità di organizzazione del proprio lavoro; /liliCapacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione; /liliCapacità di lavorare in team e coordinare il lavoro di un gruppo; /liliCapacità di comunicazione e corretto approccio con il cliente. /liliAutonomia nello studio e comprensione di eventuali nuove norme specificatamente applicabili alle commesse a lui assegnate. /li /ulh3Competenze Linguistiche /h3ulliBuona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata. /li /ulh3Esperienza /h3ulli3 anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto nel settore farmaceutico o di produzione macchine. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr