Consultant Milano ricerca un Quality Assurance/Qualified Person Manager per una azienda farmaceutica, startup (zona Milano Est).
La risorsa si occuperà di:
· Gestire la conformità dei lotti di intermedi e API, collaborando con il team per il rilascio dei lotti e la spedizione ai clienti.
· Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
· Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
· Redigere documentazione per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR) e analizzare i dati statistici.
· Gestire la documentazione GMP e supportare gli audit clienti e le ispezioni regolatorie.
Requisiti:
· Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.
· Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile e farmaceutico.
· Esperienza in documentazione GMP e conformità a "data integrity".
· Persona Qualificata (QP).
· Esperienza nella validazione impianti e nei processi di convalida.
Si offre contratto a tempo indeterminato e RAL commisurata all'esperienza