PContent Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. /ppbr/ppSiamo alla ricerca per la sede di COC Farmaceutici, Novi di Modena, Fraz. Rovereto s/Secchia, di un strongEngineering Manager /strongda inserire all'interno di un contesto strutturato. /ppbr/ppstrongLuogo di lavoro /strong: COC Farmaceutici, Novi di Modena, Fraz. Rovereto s/Secchia, con disponibilità di spostamenti anche sul Plant di Sant’Agata Bolognese (BO). /ppbr/ppstrongDescrizione del ruolo /strong: /ppRiportando al Manager di riferimento, la risorsa dovrà: /pullicoordinare, per il tramite di un riporto diretto, il team di meccanici di stabilimento incaricato delle attività di allestimento linee, gestione guasti, cambi formato e manutenzione ordinaria, assicurando la continuità produttiva e il rispetto degli standard GMP e di sicurezza; /lilicoordinare, per il tramite di un riporto diretto, il team di manutenzione meccanica e tecnica degli impianti e utilities di stabilimento; /liliassicurare agli stabilimenti lo sviluppo strategico e routinario in investimenti specifici multidisciplinari, coordinando l’impiego del personale e dei fornitori/appaltatori esterni, in coerenza con le norme GMP, le procedure aziendali e le norme di sicurezza /liliil rispetto degli standard GMP e di sicurezza; /liligarantire l’esecuzione delle attività di Ingegneria, Construction e Convalida su macchine ed utilities fornendo supporto tecnico in campo; /liligarantire il rispetto della Compliance Tecnica dei sistemi di nuova installazione: /li /ulpbr/ppstrongResponsabilità principali /strong: /pulliStrutturare la funzione Engineering nella definizione dei processi e strumenti a supporto delle attività di manutenzione; /liliPianificare e programmare le principali manutenzioni in sinergia con gli stabilimenti, garantendo assistenza alla manutenzione dei siti nell’analisi dei guasti ripetitivi e nell’analisi dei principali difetti al fine di suggerire miglioramenti/cambiamenti adeguati; /liliGarantire la conformità dei progetti alle normative GMP, Annex 1 e 21 CFR Part 11, con particolare attenzione agli ambienti a contaminazione controllata; /liliSupervisionare i principali progetti di manutenzione e svolgere attività di Project Management; /liliPartecipare al processo di analisi CapEx, contribuendo al processo di pianificazione e eventuali analisi di ritorno; /liliResponsabile della pianificazione e gestione dei budget di manutenzione annuale e revisione periodica in funzione delle competenze tecniche, oltre alla proposta di piani di investimento a breve, medio e lungo termine; /liliDovrà predisporre le specifiche tecniche e la documentazione per richiesta d’offerta; /liliSviluppare \ supervisionare PID e layout in accordo alle procedure operative standard di sito; /liliGestire l’implementazione e lo sviluppo di sistemi gestionali a supporto del processo manutentivo e strumenti software evoluti di gestione dell’area tecnica; /liliEffettuare consulenze sulla manutenibilità e affidabilità delle apparecchiature prima dell’acquisto e sul miglioramento impiantistico; /liliLavorare a stretto contatto con i fornitori per seguire lo sviluppo del progetto assegnato, il controllo delle tempistiche e la revisione/approvazione della documentazione ricevuta; /liliSarà co-responsabile della programmazione, gestione, coordinamento ed esecuzione delle attività di FAT, commissioning, SAT, IQ, OQ di sistemi di diversa natura, esistenti o di nuova installazione, supportando il team di convalida all’esecuzione delle attività di PQ o di manutenzione, in qualità di team leader di progetto; /liliDovrà gestire la documentazione tecnica relativamente ai nuovi impianti, i servizi e strutture dello Stabilimento, in accordo con le normative vigenti e le procedure aziendali; /liliMonitorare le spese rispetto al target di budget e il flusso di cassa dei progetti, aggiornando mensilmente il forecast e la relativa reportistica in collaborazione con il Team Finance; /liliMonitorare KPI tecnici e proporre azioni correttive/migliorative; /liliCoordinare l’inserimento e la rendicontazione di richieste ed ordini d’acquisto, inclusa la individuazione e registrazione dei cespiti a cui sono assegnati i beni; /li /ulpbr/ppstrongQuali conoscenze ed esperienze cerchiamo /strong: /pulliLaurea in Ingegneria Meccanica o Chimica; /lili6-8 anni di esperienza nel settore farmaceutico / medicale, in particolare è gradita esperienza pregressa nella gestione di progetti in ambienti a contaminazione controllata e/o su linee di riempimento asettico; /liliConoscenza delle normative specifiche del settore (GMP Europee e FDA, 21 CFR part11, Annex 1 per ambienti asettici); /liliFamiliarità con sistemi SCADA, BMS, EMS; /liliEsperienza con digitalizzazione dei processi tecnici o manutenzione predittiva; /liliBuona conoscenza sw disegno industriale (e.g. Autocad); /liliOttima conoscenza pacchetto Office; /liliOttime capacità organizzative e di gestione dei progetti; /liliProattività, orientamento al risultato e capacità di lavorare in Team; /liliInglese fluente, sia parlato che scritto. /li /ulpbr/ppstrongCompetenze personali richieste /strong: /pulliAutonomia e proattività nel gestire attività e priorità per se stesso e il suo team; /liliComunicazione efficace, pensiero analitico e gestione dello stress; /liliEccellenti capacità organizzative e di problem solving, soprattutto nella gestione di team tecnici o project team cross-funzionali; /liliPrecisione e attenzione ai dettagli; /liliCapacità di coordinamento interfunzionale (es. QA, Produzione, Validazione, ..) /liliCapacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori /li /ulpbr/ppstrongCosa offriamo /strong: /pulliAmbiente di lavoro stimolante ed innovativo. /liliOpportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze. /liliContratto e retribuzione commisurati all’esperienza. /liliOrario di lavoro full-time dal Lunedì al Venerdì. /li /ul