Mansione
Randstad Italia Spa, filiale di Roma Tiburtina, ricerca per importante azienda operante nel settore farmaceutico un profilo di: QA Specialist
Responsabilità
La risorsa ricercata si dovrà occupare delle seguenti attività:
* Eseguire la revisione data integrity e GMP compliance dei dati analitici e dei batch record per il rilascio e stabilità di prodotti per studi clinici e commerciali.
* Supportare le attività correlate al rilascio dei prodotti, complaint e recall relativamente a quanto previsto dalle norme GMP.
* Supportare il processo delle deviazioni segnalando le necessarie escalation in caso di impatti locali o esterni significativi.
* Assicurare un adeguato supporto di qualità nelle attività di change control, collaborando attivamente con i diversi team coinvolti per garantire che tutte le modifiche siano gestite in modo efficace e conforme agli standard aziendali.
* Supportare le attività di supervisione dello stock dei contro campioni e oversight dei materiali GMP in magazzino.
* Supportare le attività di QA on the shopfloor, per garantire la conformità operativa nelle aree di pertinenza.
* Collaborare alla revisione e aggiornamento della documentazione GMP su indicazione del team.
* Supportare la preparazione della documentazione tecnica a uso delle autorità sanitarie su richiesta del team.
Competenze
Si richiede:
* laurea in discipline scientifiche (CTF, Biologia, Farmacia, Chimica)
* buona conoscenza della lingua inglese
* esperienza pregressa in ruoli analoghi di almeno un anno e/o in laboratorio chimico
* conoscenze teoriche e pratiche sulle varie tecniche cromatografiche (RP, IEX, HIC, HILIC, HPLC) e analisi di tipo chimico-fisiche, GS
* buona conoscenza delle norme di buona documentazione e delle Norme di buona Fabbricazione (GMP) nonché delle principali linee guida ambito pharma (PIC/C; ICH)
* esperienza nella gestione della qualità e nella compliance in contesti regolamentati rappresenta un plus.
* orientamento all’innovazione ed ai risultati, teamworking e proattività
* Disponibilità immediata
Sede di lavoro: Roma Est
Si offre iniziale contratto in somministrazione a tempo determinato.
Livello di inquadramento e retribuzione commisurati al livello di seniority.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
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