Posizione aperta: Lead Auditor / Product Assessor Dispositivi Medici Attivi Software Kiwa, leader nel settore del Testing, Ispezioni e Certificazioni (TIC), ricerca un/una Lead Auditor / Product Assessor per la nostra Divisione Medicale, con esperienza nella certificazione di dispositivi medici attivi e software. Responsabilità principali: Gestione autonoma di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software. Esecuzione di audit presso clienti nazionali e internazionali, tra cui start-up e grandi aziende. Revisione della documentazione tecnica in conformità con MDR, direttiva 93/42/EEC e ISO 13485. Interazione con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up. Collaborazione con il team interno. Trasferte nazionali e internazionali (40-70%). Requisiti: Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o simili. Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali e software. Esperienza in progettazione e programmazione di software, preferibilmente con AI. Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971. Disponibilità a frequenti trasferte (70%). Ottima conoscenza dell'inglese. Offriamo: Pacchetto retributivo competitivo vantaggi (auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, formazione, etc.) Ambiente di lavoro internazionale, dinamico e in crescita Team amichevole e professionale Flessibilità oraria e possibilità di lavoro da remoto Se sei motivato/a a lavorare in un contesto stimolante e in espansione, inviaci la tua candidatura! J-18808-Ljbffr