BResponsabilità: /bulliVerifica che i progetti ad esso assegnati vengano svolti in conformità alle linee guida applicabili al progetto e al sistema di qualità Comecer. /liliSupporto al Technical Project Leader ed al team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto. /liliIn collaborazione con l’Ufficio Tecnico, garantisce la finalizzazione della qualifica del Design di progetto (Design Qualification), ove richiesta. /liliSupporto al Project Manager nella gestione della commessa dal punto di vista qualitativo ed economico (rispetto budget costi di Qualità). /liliPreparazione pacchetto documentale di commessa. /liliComunicazione al Quality Product Manager in merito all’avanzamento (in relazione ai target di tempo e costi assegnati) ed alle criticità nelle attività della commessa. /liliSupporto dal punto di vista qualitativo al Validation specialist nella compilazione dei protocolli di collaudo. /liliCondivisione della punch list compilata dal Validation specialist con gli enti coinvolti e controllo della chiusura dei punti. /li /ulbMansioni: /bulliGestione qualitativa delle commesse in relazione a: /li /ulp• verifica specifiche tecniche (partecipa ai momenti di Design Review)br/• documentazione di convalidabr/• rispetto dei processi aziendalibr/ /pulliRedazione e verifica dei protocolli di collaudo e del relativo testing plan. /liliIn caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supervisiona e pianifica il loro lavoro. /liliRaccolta e verifica della documentazione di commessa da consegnare al cliente. /liliGestione delle deviazioni riscontrate sull’esito delle prove di collaudo (Punch list). /liliSupporto durante la Validazione del Prodotto, se presenziata dal Cliente. /liliSupporto, dal punto di vista qualitativo, al completamento delle attività di test in sito di installazione. /liliSupporto, in generale, al Project Manager nelle comunicazioni con il Cliente e condivisione dei documenti di Progetto. /liliArchiviazione della documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del progetto. /li /ulbStudi / Corsi di Formazione: /bulliDiploma di indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico. /li /ulbCompetenze Tecniche: /bulliConoscenza tecnica della gamma dei prodotti Comecer. /liliConoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT ed IQ/OQ). /liliConoscenza dei sistemi di gestione per la qualità e della gestione di non conformità e delle azioni correttivi e preventive. /liliConoscenza della normativa applicabile ai prodotti Comecer e dei processi di certificazione. /liliConoscenza degli strumenti informatici adottati da Comecer. /liliConoscenza GMP, GAMP5. /li /ulbCompetenze Relazionali: /bulliCapacità di organizzazione del proprio lavoro. /liliCapacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione. /liliCapacità di lavorare in team e coordinare il lavoro di un gruppo. /liliCapacità di comunicazione e corretto approccio con il cliente. /liliAutonomia nello studio e comprensione di eventuali nuove norme specificatamente applicabili alle commesse a lui assegnate. /li /ulbCompetenze Linguistiche: /bulliBuona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata. /li /ulbEsperienza: /bulli3 anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto nel settore farmaceutico o di produzione macchine. /li /ul #J-18808-Ljbffr