Pharma D&S è alla ricerca di un/a GCP QA Consultant esperto/a e motivato/a, pronto/a a supportare progetti clinici nel rispetto degli standard GCP e delle normative internazionali. Responsabilità Principali Esecuzione di audit GCP su siti sperimentali, CRO e fornitori (inclusi audit di qualifica, self-audit, mock inspections, audit su richiesta) Supporto nella gestione di ispezioni regolatorie e audit dei clienti Conduzione di gap analysis e implementazione/monitoraggio del sistema di qualità Redazione e revisione di SOP, gestione di deviazioni, non-conformità, serious breaches Gestione e monitoraggio di CAPA Supporto nella pianificazione e realizzazione di attività formative su GCP Consulenza su normative cliniche e requisiti GCP Requisiti Laurea in Medicina, CTF, Farmacia o Biologia Almeno 1 anno di esperienza nel settore della ricerca clinica, con ruolo in Quality Assurance GCP e/o come auditor GCP Certificazione GCP Auditor obbligatoria ai sensi dell’Art. 5 del DM 15 novembre 2011 Ottima conoscenza dell’italiano e dell’inglese (requisito obbligatorio) Capacità di pianificare, condurre e riportare audit onsite e da remoto, incluse: Audit GCP/GCLP presso laboratori Audit di sistema presso unità di Fase I Audit specifici per studio Audit di qualifica fornitori Capacità di ricoprire il ruolo di QA presso unità di Fase I e per Sponsor Disponibilità a viaggiare per incarichi a breve, medio e lungo termine (requisito obbligatorio) Informazioni aggiuntive Seniority level: Mid-Senior level Employment type: Full-time Job function: Quality Assurance Industries: Pharmaceutical Manufacturing J-18808-Ljbffr