Rimini, Italy
Chi siamo
Entrare in Erbozeta Spa significa far parte di un'azienda innovativa e increscita, impegnata a migliorare la salute e il benessere delle personeattraverso prodotti di alta qualità.
Siamo unteam dinamico e in costante evoluzione, e cerchiamo professionisti appassionatiche vogliano contribuire al nostro successo.
Cosa farai
Come Regulatory Affairs Specialist, avrai un ruolo chiave nel garantire laconformità normativa dei nostri dispositivi medici, contribuendo direttamentealla loro qualità e sicurezza.
Le tue principali responsabilità includeranno:
* Sviluppo e gestione deifascicoli tecnici per dispositivi medici a base di sostanze, in conformitàalla normativa MDR (Regolamento (UE) 2017/745).
* Gestione degli adempimentiregolatori secondo la normativa europea MDR.
* Collaborazione con il teamRicerca e Sviluppo per assicurare la conformità dei nuovi dispositivimedici.
* Supervisione della marcatura CEe gestione delle registrazioni regolatorie.
* Interazione con enticertificatori e autorità regolatorie.
* Formazione e aggiornamento delpersonale interno sulle normative.
Chicerchiamo
Cerchiamo un/una professionista con i seguenti requisiti:
* Laurea in disciplinescientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, CTF o simili).
* 3-5 anni di esperienza in ruoliregolatori, con particolare attenzione ai dispositivi medici a base disostanze.
* Conoscenza approfondita dellanormativa MDR per i dispositivi medici.
* Esperienza comprovata nellagestione di dispositivi medici a base di sostanze.
* Capacità di redigere esviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR.
* Attitudine al lavoro in team ebuone capacità di problem-solving.
* Condizioni contrattuali eretributive competitive, commisurate all’esperienza maturata.
* Reali opportunità di crescitaprofessionale in un’azienda in continua evoluzione.
* Formazione continua per ilmiglioramento delle competenze tecniche e normative.
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