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Senior validation engineer (roma)

Roma
Ellab
Ingegnere di validazione
Pubblicato il 15 marzo
Descrizione

Pronti a dare una svolta alla carriera nel Life Science? Ellab, partner di riferimento per la Compliance nel settore Life Science, è in forte espansione e sta cercando nuovi talenti per rafforzare il Field Services Team a Latina.Si assicuri di leggere l'intera descrizione riportata di seguito e di candidarsi immediatamente se è sicuro/a di soddisfare tutti i requisiti.Il ruolo di Senior Validation Engineer offre l’opportunità di contribuire in modo significativo all’interno di un contesto dinamico, innovativo e orientato all’eccellenza.Il ruolo In qualità di Senior Validation Engineer, sarai protagonista nello sviluppo e nell’esecuzione di strategie di convalida all’avanguardia, garantendo la conformità agli standard internazionali e alle esigenze dei clienti.Ti occuperai di: Qualificare ambienti e apparecchiature di produzione (Autoclavi, VHP, Liofilizzatori, Ultra-freezer, SIP, Utilities, HVAC Sterili e Non Sterili, RABS ed Isolatori, Packaging Primario e Secondario, Essiccatori e Reattoristica API, Warehouse Mapping).Redigere e revisionare documentazione tecnica (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ), analisi e valutazione dei rischi, GAP Assesment, etc.Supportare il coordinamento di progetti di convalida, gestendo tempi e risorse Junior oltre a coltivare le relazioni con i clienti.Conoscenza approfondita delle normative FDA/Europee e competenze tecniche in validazione e metrologia.Ottime doti comunicative e padronanza di Microsoft Office (in particolare Excel).Familiarità con strumentazione e software di validazione e calibrazione.Team leadership · CQV · Analisi del Rischio · Documentazione Tecnica · Gestione Progetti · Customer Engagement · Problem Solving · Strumentazione di misura · Qualifica Utilities · Equipment di produzione e da laboratorio · Tarature · Software · Normative GMP/ISO/FDA · Layout impiantistici Perché scegliere Ellab Entrare in Ellab significa far parte di un team che valorizza la crescita, la collaborazione e l’impatto concreto nel mondo Life Science.Qui potrai: Apprendere e sviluppare nuove competenze. xpavfwmContribuire alla qualità e sicurezza dei prodotti farmaceutici.

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