Riportando al Development Analytical Manager, la risorsa si occuperà di sviluppo e convalida di metodi analitici, supporto delle attività di sviluppo formulativo. In particolare, la risorsa sarà inserita all’interno di un team di progetto, agendo da referente per tutte le attività analitiche. Pianificare, coordinare e documentare, in collaborazione con il team di Development e sotto la supervisione del responsabile Development Analytics, le attività di sviluppo metodi analitici, loro convalida e/o il loro trasferimento secondo le procedure operative esistenti e le normative vigenti; Supportare le attività di sviluppo della formulazione e l'attività di trasferimento analitico; Collaborare con i clienti, Project Manager e il team di progetto nella pianificazione del progetto e nella stesura di documenti a supporto delle attività di sviluppo farmaceutico e trasferimento tecnologico/ industrializzazione dei processi di produzione farmaceutica (Protocollo/relazione sullo sviluppo del prodotto, piano/relazione sul trasferimento di tecnologia, ecc.); Gestire la stesura dei protocolli di convalida dei metodi analitici; Collaborare con le diverse funzioni coinvolte nel progetto (QC, QA, Produzione, ecc.) per l'implementazione delle attività per il piano di progetto. Esperienza in ruolo analogo di 3/4 anni; Conoscenza delle principali metodiche di laboratorio (HPLC/UPLC, gascromatografia, ecc.), Empower; Esperienza nell’utilizzo di metodiche QC per analisi di farmaci biologici e Spettrometria di Massa sono un plus; Conoscenza delle GMP; Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Completano il profilo: capacità e flessibilità nella gestione di più progetti; ottime doti relazionali e capacità comunicative. J-18808-Ljbffr