PpICROM azienda leader nel settore Chimico Farmaceutico ricerca un brillante e proattivo bRegulatory Affairs Specialist /b da inserire nel proprio stabilimento di Concorezzo (MB) –Italia. /p h3Esperienza professionale /h3 pLa figura ricercata ha esperienza almeno biennale in ambito bREGOLATORIO /b con particolare riferimento alla gestione dei DMF/ASMF e delle attività connesse alla produzione di principi attivi per i mercati internazionali. /p h3Ruolo e responsabilità /h3 pLa risorsa farà parte del team Regolatorio e avrà le seguenti mansioni: /p ul liRedazione e aggiornamento dei DMF/ASMF per submission globali (UE, USA e altri mercati) /li liInterazione con i dipartimenti interni coinvolti nella preparazione della documentazione regolatoria /li liSupporto nella gestione delle richieste delle Autorità Competenti /li liUtilizzo dei principali tools regolatori (software eCTD, CESP, ESG NextGen portal) /li liMonitoraggio delle normative internazionali applicabili alla produzione di API /li libIstruzione e capacità /b Laurea in una delle seguenti Aree: Farmacia, Chimica ed affini /li liRequisito preferenziale, aver svolto un’esperienza nel settore chimico/chimico-farmaceutico /li liBuona conoscenza della lingua inglese /li liCompletano il profilo: orientamento al lavoro in team, capacità di problem solving e di pianificazione del lavoro, flessibilità, determinazione, curiosità. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr