JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Pharmacovigilance Consultant (JSB.SRF.26.011) da inserire all’interno della propria divisione di Farmacovigilanza.
Chi siamo
Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.
Il ruolo
Il profilo ricercato ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un’esperienza di almeno 2 anni in farmacovigilanza.
Responsabilità principali
* Gestione delle segnalazioni e case processing (ICSRS) provenienti da diverse fonti (post-marketing, letteratura).
* Gestione di SAE e SUSAR, incluse le attività di sottomissione e riconciliazioni per gli studi clinici.
Documentazione farmacovigilanza
* Pianificazione, redazione e notifica di PSUR (Periodic Safety Update Report) e DSUR (Development Safety Update Report).
* Redazione e aggiornamento degli SDEA (Safety Data Exchange Agreement) con i partner contrattuali.
* Redazione e revisione delle SOP (Standard Operating Procedure) e WI (Work Instruction).
Ambiti di competenza aggiuntivi
* Local Contact Person (LCP) di farmacovigilanza a livello nazionale, agendo come punto di contatto principale a livello locale e garantendo la gestione e la supervisione delle attività di sicurezza in conformità alla normativa vigente, con riporto diretto alla QPPV.
* Screening della letteratura medico-scientifica, sia su riviste indicizzate internazionali sia su fonti locali non indicizzate, al fine di identificare informazioni rilevanti per la farmacovigilanza.
* Monitoraggio dei siti web delle autorità competenti per individuare aggiornamenti e informazioni rilevanti per le attività di farmacovigilanza.
* Supporto nella gestione delle richieste di follow-up con le parti coinvolte per l’acquisizione di informazioni supplementari per la gestione delle sospette reazioni avverse.
Requisiti richiesti dal ruolo
* Laurea in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia).
* Esperienza di almeno 2 anni in farmacovigilanza.
* Conoscenza delle norme GVP.
* Ottima conoscenza della lingua inglese.
* Disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente.
* Attitudine a lavorare in ambienti dinamici e in rapida evoluzione.
* Predisposizione al lavoro di team.
* Spiccate capacità comunicative con clienti esterni e interni.
Offriamo
* Inserimento in un contesto professionale stimolante e in crescita.
* Formazione continua su tecnologie e normative di settore.
* Opportunità di crescita professionale.
* Partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.
Sede di lavoro: possibilità di inserimento presso una delle nostre sedi di Parma o Roma.
Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working.
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