Program manager (macerata)

Macerata, marche, Italy Company: JR Italy Client / Employer: PQE GroupSei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard della Quality Engineering nell’industria farmaceutica e dei Medical Device?In PQE Group, la nostra divisione di Quality Engineering supporta i principali player del settore Life Sciences nello sviluppo e nell’ottimizzazione di impianti, processi e infrastrutture, garantendo il rispetto dei più elevati standard regolatori e assicurando qualità, efficienza e sostenibilità operativa con un approccio orientato alla quality by design.Impatto reale sui progetti: lavorerai su impianti e processi pharma complessi, contribuendo direttamente a qualità, performance e complianceEsperienza tecnica ad alto livello: coinvolgimento su processi produttivi, clean utilities, HVAC e sistemi critici in ambienti GMPApproccio ingegneristico evoluto: utilizzo di metodologie avanzate e risk-based per ottimizzare design, efficienza e affidabilitàAmbiente internazionale e multidisciplinare: collaborazione con esperti globali su progetti sfidanti e ad alto contenuto tecnologicoIl nostro team di Quality Engineering è in forte espansione, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all’innovazione. Siamo alla ricerca di un Program Manager con esperienza nel settore farmaceutico che si occuperà della gestione dei progetti dei nostri clienti strategici.Le principali attività saranno:Guidare la gestione end-to-end del programma, dalla fase di Concept Design fino alla sottomissione della documentazione per approvazione FDA, con focus su progetti greenfield in ambito BiotechDefinire e mantenere il master plan di progetto (Gantt), assicurando coerenza tra le diverse stream progettuali (ingegneria, qualità, regolatorio, validazione)Coordinare team cross-funzionali e fornitori esterni, garantendo l’allineamento sugli obiettivi, le milestone e le priorità di progettoGuidare lo sviluppo e la realizzazione di nuovi impianti/siti produttivi in ambiente farmaceutico GMPAssicurare la corretta pianificazione ed esecuzione delle attività di Commissioning & Qualification (CQV)Monitorare avanzamento, rischi e criticità di programma, implementando azioni di mitigazione e garantendo il rispetto di tempi e budgetSupportare la preparazione, revisione e raccolta della documentazione tecnica e regolatoria necessaria per submission FDAGarantire la compliance del progetto alle normative vigenti (FDA, cGMP, Annex 11 ove applicabile)A proposito di te:Esperienza consolidata (indicativamente 20+ anni) come Program Manager o Project Manager senior in ambito farmaceutico/biotechEsperienza obbligatoria nella gestione di progetti greenfield (realizzazione di nuovi impianti/siti produttivi) in ambito BiotechComprovata esperienza nella gestione end-to-end di programmi ingegneristici complessi in ambiente GMPSolida conoscenza delle normative GxP e dei requisiti FDA (esperienza diretta con submission costituisce un forte plus)Esperienza in contesti regolati (cGMP, Annex 11, Data Integrity)Familiarità con attività di Commissioning, Qualification e Validation (IQ, OQ, PQ)Capacità di coordinamento di team multidisciplinari e gestione di stakeholder complessiOttime competenze di pianificazione e controllo progetto (Gantt, gestione rischi, budget)Esperienza nella gestione di fornitori e attività post-appaltoBuona conoscenza della lingua inglese e italiana, scritta e parlataLa nostra offerta:Tempo indeterminato del CCNL Commercio e TerziarioRetribuzione commisurata all’esperienzaTravel bonus per missioni presso i clienti anche per attività in giornataModalità di lavoro: Full remote con trasferteDisponibilità ad effettuare trasferte in una percentuale che verrà concordata durante il colloquio#J-18808-Ljbffr