Adecco LifeScienceLa divisione specializzata di Adecco Italia, è alla ricerca di un/una Senior Regulatory Affairs da inserire sulla città di Verona (VR) per conto di azienda internazionale operante nel settore Medical Device.Responsabilità principaliDefinizione e implementazione della strategia regolatoria per dispositivi medici secondo MDR (UE 2017/745) e normative internazionaliPreparazione, revisione e sottomissione della documentazione tecnica (Technical File / Design Dossier)Gestione dei rapporti con Organismi Notificati e Autorità CompetentiSupporto alle attività di certificazione CE, estensioni di gamma e modifiche di prodottoMonitoraggio delle evoluzioni normative e valutazione dell'impatto sui prodotti esistentiContributo alle attività di post-market surveillance e vigilanzaSupporto regolatorio a nuovi sviluppi di prodotto e lancio su nuovi mercati(Per il ruolo Manager) Coordinamento e mentoring di risorse junior e gestione delle priorità di progettoRequisiti preferenzialiLaurea in discipline scientifiche (Biologia, Ingegneria Biomedica, Chimica, CTF o affini)Esperienza di almeno 5 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dispositivi mediciSolida conoscenza del Regolamento MDR, ISO 13485 e normative correlateEsperienza nella gestione di audit e interazioni con Organismi NotificatiOttima conoscenza della lingua inglese scritta e parlataPrecisione, autonomia, capacità di lavorare per obiettivi e in team multidisciplinariCostituiscono un plusEsperienza con mercati extra-UE (FDA, UKCA, ecc.)Esperienza in ruoli di coordinamento o gestioneConoscenza di software o dispositivi medicali di classe IIa, IIb o IIIInquadramentoCCNL Metalmeccanico - Tempo indeterminato alle dirette dipendenze dell'azienda, RAL da commisurare in base all'esperienzaBonus produzione, Welfare aziendale1 giorno di lavoro da remoto a settimanaI candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato PDF, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: eI candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).