Senior Process Engineer Validation In PQE Group, la nostra divisione di Quality Engineering supporta i principali player del settore Life Sciences nello sviluppo e nell'ottimizzazione di impianti, processi e infrastrutture, garantendo il rispetto dei più elevati standard regolatori e assicurando qualità, efficienza e sostenibilità operativa con un approccio orientato alla qualità by design. Principali responsabilità Progettazione, sviluppo e ottimizzazione di processi farmaceutici (formulazione, produzione, riempimento, purificazione, sterilizzazione, ecc.), garantendo efficienza, qualità e conformità normativa. Redazione, revisione e approvazione di P&ID;, bilanci di massa ed energia e specifiche tecniche di processo. Selezione, dimensionamento e validazione delle principali apparecchiature di processo (scambiatori, pompe, serbatoi, reattori, sistemi CIP/SIP, filtri, colonne di purificazione, ecc.). Supervisione tecnica delle attività di progettazione, assicurando l'allineamento agli standard aziendali e di settore. Gestione del team di progetto assegnato, coordinando le attività e supportando la crescita tecnica delle risorse. Interfaccia diretta con il cliente per la raccolta requisiti, l'allineamento tecnico e il monitoraggio dello stato di avanzamento. Collaborazione con team multidisciplinari (meccanico, automazione, qualità) per garantire l'integrazione ottimale dei processi. Supporto e supervisione delle attività di validazione e qualifica degli impianti secondo normative GMP, FDA, EMA. Definizione, coordinamento e supervisione dei test di commissioning e start-up impianti, anche presso il sito cliente. Analisi e risoluzione di problematiche di processo complesse, proponendo soluzioni tecniche innovative. Supporto tecnico al business development, contribuendo alla preparazione di offerte e proposte progettuali. Requisiti Laurea in Ingegneria Chimica, Ingegneria Farmaceutica, Ingegneria di Processo o equivalente. Esperienza di almeno 5-8 anni in ingegneria di processo per impianti farmaceutici (o settori affini come chimico, biotecnologico, alimentare). Solida conoscenza dei principali processi farmaceutici e delle relative tecnologie di impianto. Esperienza consolidata nel dimensionamento e selezione delle apparecchiature di processo. Ottima padronanza di P&ID; e bilanci di materia ed energia. Conoscenza approfondita delle normative di settore (GMP, FDA, EMA). Esperienza nella gestione di team tecnici e nel coordinamento di progetti complessi. Spiccate capacità relazionali e di gestione del cliente. Forte capacità analitica e problem-solving. Proattività, leadership e attenzione ai dettagli. Buona conoscenza dell'inglese tecnico (scritto e parlato). La nostra offerta Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario Retribuzione commisurata all'esperienza Travel premio per missioni presso i clienti anche per attività in giornata Sede: Milano Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (è prevista un'auto aziendale ed un rimborso chilometrico per gli spostamenti)
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