Manpower Srl, filiale di Ascoli Piceno, per importante azienda operante nel settore medicale / farmaceutico, è alla ricerca di una figura di Regulatory & Quality Assurance Specialist da inserire all’interno dell’ufficio Qualit.
La risorsa si occuper di:
Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica e dei fascicoli regolatori (Technical File) per la marcatura CE e registrazioni internazionali
Garantire la conformit normativa dei prodotti durante l’intero ciclo di vita, nel rispetto delle normative vigenti (MDR 2017/745, AIFA, EMA, FDA)
Supporto al Sistema di Gestione Qualit : redazione e revisione SOP, gestione non conformit, CAPA e Change Control
Partecipazione a audit interni, audit fornitori e ispezioni da parte di enti notificati e autorit competenti
Interazione con enti regolatori per attivit di registrazione, certificazione e variazioni regolatorie
Revisione di etichette, IFU e materiali promozionali per garantirne la conformit normativa
Requisiti richiesti:
Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica o affini)
Esperienza pregressa nel ruolo (1–3 anni per profili junior, >5 anni per profili senior)
Buona conoscenza delle normative MDR 2017/745 e delle norme ISO 13485 / ISO 9001
Ottima conoscenza della lingua inglese
Precisione, capacit di analisi, problem solving, buone doti comunicative e predisposizione al lavoro in team
vetrinabakeca