Per diretto inserimento in innovativa realtà del settore medicale con sede a Certaldo, Adecco Italia Spa - Divisione Permanent Placement ricerca: QA Specialist.
La risorsa lavorerà all'interno del dipartimento Qualità e Regolatorio, a riporto di un Responsabile.
Responsabilità principali
* Redigere, aggiornare e gestire la documentazione del sistema di gestione della qualità.
* Effettuare audit interni per verificare la conformità alle normative di settore e supportare la gestione degli audit esterni.
* Gestire il controllo delle non conformità, dei reclami e delle CAPA.
* Contribuire alla definizione di azioni di miglioramento continuo.
* Supportare le attività di validazione e verifica, inclusi i processi di produzione e i test di prodotto.
* Partecipare alla formazione del personale su tematiche legate alla qualità e alle normative di settore.
* Garantire la conformità dei processi aziendali ai requisiti della ISO 13485 e alle normative 21 CFR Part 820.
Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (es. Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia, o simili).
* Almeno 1 anno di esperienza in ruoli di Quality Assurance nel settore dei dispositivi medici.
* Buona conoscenza della normativa ISO 13485 e del 21 CFR Part 820.
* Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni.
* Familiarità con i requisiti regolatori internazionali (ad esempio, MDR, FDA, ecc.).
* Attitudine al lavoro di squadra e ottime capacità comunicative.
* Attenzione ai dettagli e capacità di lavorare in autonomia.
* Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che orale).
E' previsto inserimento diretto.
Livello di inquadramento e retribuzione saranno valutate in base ad esperienze e competenze maturate.
Luogo di lavoro: Certaldo.
#J-18808-Ljbffr