Pharmapoint, per conto di importante azienda produttrice di API, è alla ricerca di un/una Validation Engineer, per il potenziamento della funzione Ingegneria di stabilimento.
La risorsa, con esperienza nella qualifica di apparecchiature, impianti e utilities in ambito GMP, garantirà la corretta gestione ed esecuzione delle azioni atte a garantire piena compliance.
Attività principali:
Gestione ed esecuzione di FAT, SAT, qualifica iniziale e riqualifiche periodiche
Esecuzione e coordinamento attività di qualifica con le funzioni interne ed i contractors esterni
Scrittura e revisione di documenti tecnici come Risk Assessment, DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan e redigere i report di qualifica finali.
Supporto in ambito change control, CSV, metrologia e audit ispettivi
Requisiti:
Laurea in Ingegneria (chimica, biomedica), Chimica o CTF
2-5 anni di esperienza in ambito engineering/qualification nel settore chimico-farmaceutico
Ottima conoscenza delle normative cGMP e delle linee guida di settore