Compito di Computer System Validation
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I nostri clienti sono aziende leader nel settore farmaceutico e clinico. Siamo alla ricerca di un professionista con esperienza nella Computer System Validation che possa aiutarci a garantire l'efficienza operativa dei nostri sistemi informativi.
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Le responsabilità del ruolo includono:
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1. Gestione della documentazione tecnica
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* definizione e stesura di Piani di Convalida, Rapporti di Convalida, Piani di Test;
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* elaborazione di criteri di Accettazione e Requisiti per l'Utente;
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* predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali);
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* stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Istruzioni di Lavoro;
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* gestione delle revisioni e flussi di approvazione documentali.
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2. Esecuzione di attività di convalida
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* scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ;
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* realizzazione di test su sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities;
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* raccolta e valutazione dei risultati di convalida;
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* redazione di rapporti tecnici dettagliati.
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3. Attività di governance e compliance
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* garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP;
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* mantenere la documentazione completa di tutte le attività di CSV;
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* partecipare alle attività di valutazione del rischio;
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* collaborare con team interfunzionali per progetti di convalida.
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Ambiti di competenza aggiuntivi
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* Consulenza specialistica
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* fornitura di supporto tecnico ai clienti su tematiche di convalida di sistemi computerizzati;
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* Continuous Improvement
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* identificazione di opportunità di ottimizzazione nei processi di convalida;
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* Knowledge Sharing
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Requisiti richiesti dal ruolo
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* laurea in discipline scientifiche;
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* 3 anni di esperienza pregressa nel ruolo;
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* ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
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* conoscenza del settore Life Science (farmaceutico e clinico) e delle normative di riferimento (GXP) costituirà un plus.
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Sede di lavoro e modalità di lavoro
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siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi tra Firenze e Parma; formula mista – ufficio/smart working.
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