Siamo alla ricerca di un/a Micro Junior Analyst che esegue e revisiona le analisi microbiologiche, nel rispetto delle norme GMP e delle SOP interne e delle tempistiche richieste.
La posizione prevede lavoro su turnazione articolata su 3 turni e, se necessario, disponibilità ad aderire alla turnazione 3x6.
Responsabilità principali
* Esegue campionamenti ed analisi di monitoraggio di utilities (acqua, ecc).
* Esegue campionamenti ambientali nelle aree sterili e relative analisi.
* Esegue analisi di base per il rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti.
* Esegue analisi di base di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti.
* Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity.
* Supporta il supervisor nell'elaborazione dei trend.
* Utilizza in maniera accurata la strumentazione di base del laboratorio.
* Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre.
* Revisiona le analisi a livello cartaceo.
Requisiti richiesti
Laurea in Biologia, Biotecnologie o diploma tecnico chimico e/o biologico.
Competenze tecniche
* Buona conoscenza delle norme GMP e capacità di utilizzo degli strumenti di base del laboratorio.
* Minima conoscenza dei sistemi di gestione della qualità e dei processi farmaceutici.
* Preferibile conoscenza della lingua inglese.
Competenze trasversali
Capacità di lavorare in gruppo, autonomia, orientamento al risultato, precisione e organizzazione.
Il presente annuncio è rivolto a persone di qualunque genere, identità di genere ed espressione di genere, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e provenienze, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Candidandosi al presente annuncio, si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell'art. 13 d. lgs. 30 giugno 2003 n. 196 – "Codice in materia di protezione dei dati personali" – e dell'art. 13 GDPR 679/16 – "Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali".