Per il nostro cliente, rilevante centro di eccellenza nella sperimentazione pre-clinica per le scienze della vita, siamo alla ricerca di un/una: Direttore di Studio BPL Main responsibilities La persona, in possesso di una comprovata esperienza nell'utilizzo delle tecniche in vitro, a diretto riporto del Direttore del Centro di Saggio, sarà responsabile della gestione degli studi, assicurando il rispetto delle linee guida interne. Principali responsabilità: Gestione degli Studi: avrà la responsabilità della gestione, della compliance e dell'integrità degli studi, assicurando il rispetto delle procedure e delle linee guida interne. Pianificazione e Realizzazione: coordinerà le diverse fasi del processo di pianificazione, realizzazione e rendicontazione degli studi in conformità con le linee guida di riferimento, le SOP interne e le richieste dello Sponsor. Sarà responsabile delle caratteristiche specifiche e/o formulative del test item e della loro classe di appartenenza. Disegno Sperimentale: elaborerà il disegno sperimentale di studi preclinici di efficacia e sicurezza, inclusi quelli in ambito ISO, basandosi sulla Proposta di Studio preparata dal Responsabile Commerciale e sulla documentazione ricevuta dallo Sponsor. (È richiesta esperienza nell'uso dei tessuti 3 D per ricerca e tossicologia in vitro). Qualità GLP e ISO: deve avere competenze e capacità per operare in conformità con gli standard di qualità GLP e ISO. Sarà coinvolto nella gestione delle non conformità in collaborazione con il dipartimento di Quality Assurance (QA) e le funzioni coinvolte. Coordinazione Interna: collaborerà attivamente con il Responsabile di Laboratorio e le altre funzioni aziendali in accordo alle procedure interne. Candidate profile Laurea in Biologia, Biotecnologia, CTF, con conseguimento di Ph D. Esperienza documentata nell'utilizzo delle tecniche in vitro (specifiche tecniche devono essere elencate e saranno esaminate durante i colloqui). Formazione documentata in ambito GLP e ISO; familiarità con metodi alternativi e Linee Guida specifiche dei metodi convalidati. Fluente conoscenza della lingua inglese. Buone doti relazioni e comunicative. Proattività e senso di responsabilità. Propensione a lavorare in team e per obiettivi. Location Milano #J-18808-Ljbffr