Pppadova, veneto, Italy bCompany: /bJR Italy bClient / Employer: /bALTEN Italia /ppALTEN Italia /ph3Responsibilities /h3ulliEseguire attività di ricollaudo sulle apparecchiature di produzione farmaceutica, inclusi reattori, serbatoi, centrifughe e presse, in conformità ai requisiti GMP. /liliRedigere, revisionare ed eseguire protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per le apparecchiature assegnate. /liliSupportare attivamente le fasi di OQ e PQ, incluse l’esecuzione, la raccolta dei dati e la gestione delle deviazioni. /liliPreparare e revisionare i report di convalida, garantendo completezza, accuratezza e conformità normativa. /liliSupportare le attività di convalida dei sistemi computerizzati (CSV) relative ai sistemi di controllo delle apparecchiature e alle interfacce di automazione, in conformità alle linee guida GAMP5 e alle normative applicabili. /li /ulh3Qualifications /h3ulliLaurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini). /liliEsperienza nella convalida e ricollaudo delle apparecchiature in un ambiente farmaceutico GMP. /liliCapacità di redigere ed eseguire in autonomia protocolli di convalida IQ/OQ/PQ. /liliConoscenza delle apparecchiature di produzione farmaceutica (reattori, serbatoi, centrifughe, presse o simili). /liliConoscenza della lingua inglese. /liliDisponibilità a trasferte. /liliCapacità di lavorare in team multidisciplinari e sotto scadenze di progetto. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr