Direzione Lavoro Group Spa (Aut. Min. 0001 del 21/01/19) ricerca per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, una figura di Equipment Validation Specialist per la sede in provincia di Frosinone. La figura si occuperà in collaborazione con il Quality Assurance Manager e Quality Unit Director del corretto adempimento delle policy di Qualità Aziendale, nello specifico: - Pianificazione delle attività di qualifica/taratura/convalida di macchine/impianti. - Coordinamento e supervisione delle ditte esterne che coadiuvano l'azienda nei processi di taratura della strumentazione critica, qualifiche macchine, sistemi e impianti di processo. - Esecuzione delle attività e stesura dei documenti di qualifica, taratura, qualifica di macchine ed impianti sia esistenti che di nuova installazione. - Revisione dei documenti di Qualifica/Tarature Strumenti di macchine/impianti sia esistenti che di nuova installazione redatti da Fornitori e consulenti esterni. - Revisione di documenti di Taratura e Calibrazione emessi da enti esterni per tutti gli impianti GMP. - Archiviazione di tutta la documentazione dei controlli effettuati su macchine/impianti ("raw data", etc.). - Redazione, emissione e revisione di procedura operative di settore. - Controllo relativo alle attività di calibrazione e riqualifica periodiche affinchè siano condotte in ottemperanza delle procedure e piani aziendali, delle GxP e delle normative di riferimento applicabili. - Elaborazione di analisi del rischio finalizzate alla corretta redazione dei Protocolli di qualifica. - Collaborazione con il QA per la stesura del Validation Master Plan - Collaborazione nella gestione dei "change control" attraverso la raccolta di informazioni di implementazione del cambiamento, relativamente alle attività di qualifica/taratura eseguite. - Collaborazione nella gestione delle deviazioni del proprio settore: coordinazione delle investigazioni, report finale e verifica del completamento di tutte le azioni correttive e/o preventive. - Collaborazione con il Responsabile di Reparto e con gli altri settori aziendali nel rapporto con enti ispettivi nazionali ed internazionali nel corso delle ispezioni. - Si richiede: - Laurea in CTF, Chimica, Farmacia, Ingegneria. - Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). - Conoscenza approfondita delle cGMP e degli aspetti normativi della produzione farmaceutica. - Conoscenza delle fasi di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ), delle normative ISO e ISPE. - Conoscenza Informatica programmi Office e di Gestione. - Completano il profilo l'attitudine al Teamworking e la capacità di integrarsi in contesti dinamici e interfunzionali. L'inserimento contrattuale sarà commisurato in base all'esperienza. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Gli interessati possono inviare il CV con l'autorizzazione al trattamento dei dati personali secondo il D. Lgs. 196/03 e il Regolamento UE n. 2016/679.