FIS – Fabbrica Italiana Sintetici è la prima azienda in Italia nello sviluppo e nella produzione di principi attivi e intermedi per l’industria farmaceutica globale.
Con tre stabilimenti produttivi e oltre 2.300 professionisti, da quasi 70 anni puntiamo su ricerca, qualità e sostenibilità.
Quale sarà il tuo contributo
Redigere protocolli di convalida (processi, metodi analitici, cleaning, trasferimenti inter-sito e con clienti)
Supportare le aree produttive nella gestione di problematiche qualità, partecipando a investigazioni, analisi delle root cause e definizione di azioni correttive (deviazioni, OOS)
Fornire supporto GMP ai progetti R&D; rilevanti, partecipando ad attività di risk assessment.
Collaborare alla gestione dei change, valutandone l’impatto documentale e sulle attività di qualifica/validazione
Contribuire alla redazione e aggiornamento delle SOP di Quality Assurance
Revisionare la documentazione di produzione e analisi lotti ai fini della certificazione della Persona Qualificata
Verificare la conformità dei lotti alle specifiche cliente, incluse condizioni di confezionamento e spedizione
Partecipare ad audit interni e supportare audit di clienti e autorità regolatorie
Promuovere e supportare l’applicazione dei principi di qualità, in particolare nell’implementazione di nuovi processi
Laurea ad indirizzo scientifico
Inglese fluente
Quality Unit