Luogo: FirenzeAzienda: OrientaDescrizioneOrienta SPA- Societ? benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTMonitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti.Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali.RequisitiLaurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici.Ottime capacit e0 relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.Buona conoscenza della lingua inglese.Offerta / CondizioniSI OFFRE: Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato.Luogo di lavoro: Sesto FiorentinoOrario di lavoro: Tempo pieno dal luned ecn al venerd ecSettore: Industria metalmeccanicaRuolo: Controllo e certificazione qualit e0#J-18808-Ljbffr