Randstad Talent Selection è la specialty che si occupa della Ricerca & Selezione di professionisti qualificati.
Per azienda del territorio specializzata nella produzione di dispositivi medici, stiamo cercando un:
RESPONSABILE REGOLATORIO / REGULATORY AFFAIRS MANAGER
Si offre: contratto a tempo indeterminato, RAL sulla fascia 33.000€ - 36.000€.
Luogo di lavoro: limitrofi di Thiene (VI)
Orario di lavoro: 8-12/13-17.
Di cosa ti occuperai?
La figura selezionata andrà ad occuparsi della gestione e del mantenimento della documentazione tecnica e delle normative riguardanti i dispositivi immessi sul mercato.
Nello specifico le attività saranno le seguenti:
* grafica packaging: indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura;
* indicazione dei fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali;
* gestione direttive e norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi;
* gestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti e gestione del rischio dei dispositivi medici;
* mantenere attivo il servizio di Post Vendita;
* fornire da supporto durante gli audit di clienti e autorità competenti;
* collaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti;
* collaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura;
* registrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali.
Quali requisiti stiamo cercando?
* Laurea ad indirizzo scientifico o, in alternativa, almeno 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori;
* esperienza specifica nel ruolo e provenienza da aziende medicali o affini (farmaceutico, alimentare ecc.);
* conoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali;
* esperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane;
* buona conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta).
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La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito