Pharma D&S;, Società di product Life Group, ricerca per la sede di Cassina De' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Management, con almeno tre anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie
- Preparazione e manutenzione di Dossier Regolatori
- Variazioni e procedure di rinnovo
- Variazioni di AIC e di Safety con impatto sugli Stampati
- Compilazione eCTD. I requisiti:
Laurea in discipline scientifiche e preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie Buona conoscenza della lingua inglese Conoscenza di Direttive, Regolamenti, Linee Guida Disponibilità a trasferte Esperienza pregressa in ambito farmaceutico Ottime competenze relazionali Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite. About Pharma D&S; a ProductLife Group Company:
Pharma D&S; è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Life Science in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Medical Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici. Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato Retribuzione: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno Benefit: - Buoni pasto
- Flessibilità oraria Disponibilità: - Dal lunedì al venerdì Retribuzione supplementare: - Quattordicesima
- Tredicesima