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Life science validation engineer

Roma
Contratto a tempo indeterminato
S.T.B. ValiTech S.r.l.
Ingegnere di validazione
Pubblicato il 13 maggio
Descrizione

S. T. B. Vali Tech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca un/una Validation Engineer da inserire su progetti presso aziende farmaceutiche e manifatturiere. Descrizione del ruolo La risorsa sarà coinvolta nelle attività di qualifica e convalida di impianti, equipment e processi, operando in contesti regolamentati secondo normative GMP. Lavorerà a stretto contatto con i reparti di Ingegneria, Produzione e Qualità, contribuendo a garantire la conformità degli impianti e dei processi agli standard richiesti. Responsabilità principali Esecuzione di attività di qualifica di impianti ed equipment (IQ, OQ, PQ) Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione (URS, DQ, Validation Plan, protocolli e report) Supporto nella definizione delle strategie di convalida Gestione delle deviazioni, change control e CAPA in ambito validazione Interfaccia con team cross-funzionali (Ingegneria, QA, Produzione) Preparazione e supporto durante audit interni ed esterni Monitoraggio dello stato di avanzamento delle attività di validazione sui progetti assegnati Requisiti Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o affini) Almeno 3 anni di esperienza in attività di qualifica e convalida in ambito Life Science Conoscenza delle normative GMP e dei principali standard di riferimento (es. GAMP) Familiarità con documentazione tecnica e sistemi qualità Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2) Disponibilità a trasferte presso clienti Competenze personali Precisione e attenzione al dettaglio Capacità di gestione documentale e organizzazione del lavoro Attitudine al problem solving in contesti regolamentati Buone capacità relazionali e di lavoro in team Flessibilità e capacità di adattamento a contesti progettuali diversi Cosa offriamo Inserimento in progetti strutturati nel settore farmaceutico e manifatturiero Opportunità di crescita tecnica nell'ambito della validazione Esposizione a contesti industriali diversi attraverso attività di consulenza

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