Missioni principali
Non si lasci sfuggire questa occasione: si candidi rapidamente se la sua esperienza e le sue competenze corrispondono a quanto descritto di seguito.
La figura selezionata sarà responsabile della gestione operativa dei progetti di qualifica e validazione su impianti, attrezzature, sistemi e processi produttivi. In particolare si occuperà di:
Redigere protocolli e report di qualifica (IQ, OQ, PQ) per impianti, apparecchiature e sistemi di produzione;
Coordinare ed eseguire attività di validazione di processi produttivi e di pulizia, assicurando la compliance ai requisiti GMP e alle normative vigenti;
Seguire le attività di qualifica di locali, utilities e sistemi computerizzati;
Partecipare al risk assessment e alla definizione di strategie di qualifica/validazione;
Gestire e mantenere aggiornata la documentazione tecnica nel rispetto dei sistemi di qualità aziendale;
Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QA e Manutenzione;
Analizzare gli esiti delle attività e proporre azioni correttive/migliorative dove necessario;
Supportare audit interni ed esterni e fornire formazione tecnica al personale. xivgfpx
Profilo ricercato
Laurea magistrale in Chimica, Ingegneria, Farmacia, Biotecnologie o affini;
Esperienza di almeno 2 anni in attività di qualifica e validazione in atmosfera industriale regolamentato;
Ottima conoscenza delle normative GMP, ISO e dei principali standard di settore;
Spiccate capacità organizzative, precisione, attitudine al problem solving;
Ottime doti di teamwork e comunicazione.