Azienda biomedicale orientata all'innovazione tecnologica finalizzata al miglioramenti dei processi di trapianti di organi seleziona un Ingegnere di produzione che sarà\nresponsabile dell'implementazione e dell'ottimizzazione di processi di produzione, garantendo la sicurezza, l'efficacia, la qualità e l'affidabilità dei dispositivi. In particolare:
Guidare le attività PFMEA in collaborazione con altre parti interessate.\nGenerare e convalidare le istruzioni di lavoro e le procedure di collaudo.\nAnalizzare e convalidare i processi, IQ, OQ, PQ e della conformità delle attrezzature di produzione per la produzione.\nSpecificare, progettare e installare attrezzature, utensili e dispositivi utilizzati nella produzione.\nPartecipare alle attività DFM e DFA per definire i processi di produzione per i nuovi prodotti e i programmi di miglioramento dei prodotti.\nSviluppare i requisiti Critical to Assembly (CTA) necessari per i processi di produzione.\nIdentificare gli indicatori chiave di prestazione e le metriche di capacità di processo utilizzando tecniche di analisi del sistema di misurazione (MSA), ripetibilità e riproducibilità degli strumenti di misura (GR& R) e controllo statistico di processo (SPC).
Conoscenze, competenze e abilità richieste
Ampia esperienza tecnica in ambito di dispositivi biomedici regolamentati dalla FDA/ISO, processi di produzione e attrezzature per prodotti monouso, polimeri, metodi di test e caratterizzazione, sistemi di misurazione;\n10 + anni di esperienza nello sviluppo di processi e/o nell'ingegneria di processo/produzione di dispositivi medici di classe II e/o classe III;\nComprovata esperienza nella selezione e qualificazione di attrezzature di assemblaggio e automazione, metodi di assemblaggio automatizzati, robotica, PLC, ispezione automatizzata, progettazione di attrezzature, stampaggio a iniezione e tecniche di giunzione di materie plastiche, tra cui saldatura a ultrasuoni/RF/laser e incollaggio con adesivi/solventi;\nEsperienza Lean Six Sigma e conoscenza delle tecniche di analisi dei dati statistici costituiscono un vantaggio. È preferibile l'esperienza nell'uso di Minitab o di software/strumenti di valutazione statistica simili;\nEfficaci capacità analitiche e decisionali;\nAttenzione ai dettagli e spiccate capacità organizzative;\nCapacità di lavorare in un atmosfera internazionale e in rapida evoluzione;\nOttime capacità di comunicazione in inglese\nLaurea in ingegneria meccanica / meccatronica / biomedica / fisica;\nBuona conoscenza della suite Microsoft Office;\nDisponibilità a trasferirsi a Mirandola, Italia.