PstrongQuality Assurance Specialist /strong /ppbr/ppSiamo un’azienda chimica farmaceutica produttrice di API destinati ai mercati internazionali. /ppPer potenziamento del team stiamo selezionando un/a quality assurance specialist /ppbr/ppstrongPRINCIPALI MANSIONI /strong /pulli Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP); /lili Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA; /lili Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP /lili Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura. /liliCollabora nella gestione dei processi di change, verifica impatto su documentazione GMP /liliFornisce supporto GMP per progetti RD GMP /lili·Esegue la stesura delle procedure aziendali. /lili Redige i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure. /lili Presidia alle attività di monitoraggio delle aree di produzione. /lili Supporta la produzione nella redazione dei master batch record. /lili Supporta il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni. /lili Supporta il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all’interno dell’azienda. /li /ul p È richiesta precedente esperienza di almeno 6/8 anni in attività analoghe /ppbr/ppstrongPROFILO /strong /ppCapacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica /ppEsperienza nella revisione della documentazione di produzione /ppOttima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) /ppAttitudine al lavoro in team e al problem solving /ppBuona conoscenza della lingua inglese. /ppbr/ppRAL commisurata all'esperienza /p