Per realtà chimico‐farmaceutica strutturata ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs da inserire all'interno di un team in crescita.
La risorsa entrerà a far parte di un team Regulatory attualmente composto da 4 persone e riporterà al Responsabile di reparto. La risorsa si occuperà della preparazione, revisione e sottomissione dei dossier di registrazione, garantendo la conformità alle normative locali e internazionali applicabili.
Responsabilità principali:
Preparazione e gestione di dossier di registrazione
Gestione del life cycle dei prodotti
Attività regolatorie sui prodotti
Operatività su portali regolatori
Supporto a QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica
Valutazioni di impatto regolatorio
Supporto durante audit di Autorità e clienti
Requisiti
Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o Biotecnologie
3–5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs
Buona conoscenza della normativa regolatoria (GMP, ICH, AIFA/EMA)
Preferibile esperienza su prodotti finiti chimico/farmaceutici
Buona conoscenza della lingua inglese
Ottima dimestichezza informatica
Persona motivata, concreta e operativa , con voglia di mettersi in gioco
Cosa si offre
Contratto diretto a tempo indeterminato
RAL indicativa: 35 – 40 K
CCNL Chimico‐Farmaceutico
Ticket restaurant da 8 € , welfare aziendale
Orario full time – smart working previsto
Inserimento in un contesto strutturato
Luogo di lavoro: Paderno Dugnano