CONTRATTO: Tempo indeterminato, full time
L'azienda
Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all'efficienza operativa.
Il ruolo
Come CSV Associate collaborerai con il team di Validation per garantire che i sistemi computerizzati GxP siano convalidati, mantenuti in stato di compliance e soggetti a controlli efficaci durante il loro ciclo di vita. Sarai coinvolto nella documentazione, nelle attività di change control, nelle revisioni periodiche e nel supporto a ispezioni e audit.
Le tue attività
Supporterai il team Validation nella gestione della documentazione del ciclo di vita dei sistemi
Gestirai le richieste di modifica dei sistemi e la documentazione associata
Garantirai l'archiviazione della documentazione GxP e la gestione dei log documentali
Supporterai le attività di Periodic Review
Collaborerai con i team tecnici nelle indagini su incidenti di sistema e validazione
Supporterai audit e ispezioni regolatorie insieme al CSV Operation Manager
Erogherai formazione CSV al personale interno
Contribuirai alla definizione e aggiornamento di SOP, WIs e linee guida CSV
Potresti essere la persona giusta se
Hai una laurea in Informatica, Ingegneria o discipline scientifiche
Hai maturato almeno 6 mesi di esperienza in ruoli simili nel settore farmaceutico
Conosci normative e linee guida CSV (21CFR part 11, Annex 11, GAMP5, Data Integrity)
Hai una buona conoscenza dei processi GxP (GCP, GVP, cGMP)
Possiedi una buona conoscenza della lingua inglese
L'azienda offre
Contratto a tempo indeterminato
RAL e condizioni economiche da valutare in base all'esperienza
Possibilità di formazione continua e sviluppo di competenze specialistiche
Tutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.903/77).
Leggi l'informativa sulla privacy e dai l'autorizzazione al trattamento dei dati nel form di candidatura.
Ricerca e Selezione del Personale - Aut. MLSPS Prot.13/I/0008775
Mantova - Parma - Verona - Modena - Brescia - Cremona
Centralino Unico: vedi modalità di candidatura
Il presente annuncio é rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
#J-18808-Ljbffr