Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona,ricerca COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‑regolatoria.
ATTIVITÀ / MANSIONI
* Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP
* Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici
* Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports)
* Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida
* Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi
* Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV
* Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi
* Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità
REQUISITI
* Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini
* Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali
* Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati
* Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione
* Familiarità con processi GxP
* Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia)
* Buona conoscenza dell'inglese tecnico
* Ottime capacità relazionali e orientamento al cliente
Si propone:
* Inserimento diretto in azienda
* CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità
* Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
* Welfare aziendale
L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
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