Pubblicato il 3 giugno
Mansioni della posizione
VALIDATION SPECIALIST JUNIOR - Monza Luogo di lavoro: MonzaIQM Selezione, società di head-hunting che da 20 anni accompagna Aziende e Professionisti nella crescita con un approccio etico, consulenziale e fortemente attento al valore delle persone, per SOCIETA' DI INGEGNERIA ricerca un/a VALIDATION SPECIALIST JUNIOR Il Validation Specialist sarà di supporto al team di Validazione interno di stabilimento per la pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di validazione per garantire che gli impianti e i sistemi siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc.) e rispettino i requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente. Responsabilità principali: ● Supportare il Cliente nella pianificazione gestione ed esecuzione delle le attività di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando che siano conformi alle normative e agli standard di qualità. ● Redazione di documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e relativa formalizzazione dei dati. ● Coordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi, assicurando il corretto svolgimento delle prove in conformità ai protocolli approvati. ● Mantenere aggiornate le conoscenze in merito ai regolamenti e alle normative vigenti (es. GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11). ● Fornire supporto tecnico durante le ispezioni da parte delle autorità competenti (es. FDA, AIFA, EMA) ma solo internamente al team di Validazione (nel caso fosse richiesto) Requisiti: ● Laurea in Ingegneria (preferibilmente Ingegneria Chimica, Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedica, Chimica/ Farmacia) / Diploma Tecnico/Chimico/Meccanico/Umanistico. ● Esperienza di circa 2 anni nel ruolo di Validation Specialist o in posizioni simili. ● Esperienza nell'attività di convalida su Autoclavi, Liostati, Solution Preparation (compounding room), Isolatori, Filling Machine. ● Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti e sistemi. ● Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica di validazione (es. URS, IQ, OQ, PQ) ● Abilità analitiche e capacità di problem-solving, con una forte attenzione ai dettagli. ● Ottima capacità di lavoro in team e di gestione dei progetti in ambienti dinamici. ● Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale. ● Conoscenza della lingua inglese (livello tecnico per la modifica / redazione di documenti di convalida in inglese quando richiesto). Inserimento: immediato/ previo preavviso. Sede Aziendale: Monza. Inquadramento e retribuzione indicativi: contratto di lavoro a tempo indeterminato full time CCNL Studi Professionali, con adeguato periodo di prova; range retributivo di circa 33.000 - 35.000 più buoni pasto mensa. No auto aziendale. La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). "Aut. Min. 1314 RS I candidati interessati sono invitati ad inviare il proprio CV a vivianaverdini@iqmselezione.it RIF 260397 Riferimento: 260397 Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Monza Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/validation-specialist-junior-monza-monza-e-brianza/21330980.html
