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Project engineer (c&q) - pharma

Pomezia
Akkodis
Pubblicato il Pubblicato 15h fa
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Talent Acquisition Expert - Life Sciences | LM Psicologia del Lavoro e del Benessere nelle OrganizzazioniAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP.Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?All'interno di un team dedicato a Commissioning e Qualifiche in ambito Farmaceutico, riportando direttamente al/alla Validation Manager di Sito, ti occuperai di:Pianificazione, esecuzione, documentazione della attività di Validazione di Impianti ed Equipment farmaceutici (in particolare macchine afferenti ai reparti sterili e linee di confezionamento)Definizione degli approcci di Qualifica (IQ, OQ, PQ)Definizione azioni di mitigazione nell'ambito delle richieste di cambiamento e risoluzione di CAPA a seguito di deviazioniPartecipare a meeting interni con altri reparti del sito (Ingegneria, Produzione, Manutenzione, Laboratorio)Gestione dei progetti relativi ai clienti del sitoGestione dei fornitoriHai una Laurea in Ingegneria Chimica, Ingegneria Meccanica, CTF, o percorsi affini, ed almeno 4 anni di esperienza nel campo di validazione di impianti ed equipment farmaceutici all'interno di realtà GMP?Potrai entrare nel team di Qualifiche Convalide della divisione Life Sciences ed iniziare un percorso di crescita sfidante e dinamico!Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:Conoscenza delle principali normative vigenti (EU GMP, ISO)Esperienza in reparti steriliConoscenza Documentazione di Qualifica (VMP, RA, IA)Conoscenza Protocolli di Qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ)Conoscenza documentazione tecnica: PID, schemi elettrici, layoutOttima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)Tempo IndeterminatoUn percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversaleTi supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business PartnerAvrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
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