Descrizione del Ruolo
Nell'ambito dello sviluppo di soluzioni mediche rivoluzionarie, cerchiamo un tecnico regolatorio per dispositivi medici motivato e competente.
L'azienda è impegnata nello sviluppo di tecnologie avanzate per la salute.
La figura sarà coinvolta nelle attività regolatorie e tecniche connesse allo sviluppo, alla produzione e alla messa in commercio di dispositivi elettromedicali.
Requisiti minimi:
* Titoli di studio: diploma tecnico (perito elettronico o elettrotecnico), laurea triennale in Ingegneria Elettronica (preferibilmente con indirizzo biomedico) o laurea triennale in Ingegneria Biomedica (preferibilmente con focus su dispositivi elettromedicali).
* Esperienza: almeno 2 anni di esperienza nel settore regolatorio dei dispositivi medici.
Competenze Tecniche e Normative Richieste:
* In-depth knowledge of ISO 13485 e MDR 745/2017, inclusi la gestione del fascicolo tecnico, le attività di vigilanza e sorveglianza post-commercializzazione e le procedure di registrazione dei dispositivi medici.
* Familiarità con i processi produttivi di dispositivi elettronici ed elettromeccanici, inclusi i principi di tracciabilità dei componenti.
Cosa Offriamo:
* Growth and professional development opportunities.
* Continuous training to refine technical and professional skills.
* Flexible working conditions.