Orienta Spa, Societa Agevolazioni filiale di Verona seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP per realta operante nella consulenza con sede a Verona.
La risorsa verra inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP.
Si occupera di attivita di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.
In particolare:
- Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali
- Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP
- Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11)
- Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+)
- Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati
- Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato
- Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformita GMP
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)
- Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP
- Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA
- Capacita di analisi, precisione e gestione documentale
- Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza
Soft Skills
- Problem solving e orientamento al cliente
- Capacita di lavorare in team multidisciplinari
- Autonomia operativa
- Riservatezza e attenzione al dettaglio
Si propone:
- Inserimento diretto in azienda
- CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilita
- Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedi al venerdi
- Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.
L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sara dedicato ad attivita in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
Il presente annuncio e rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge 903/77. Per candidarsi al presente annuncio i candidati dovranno inviare il proprio Cv affinche siano inseriti all’interno della nostra banca dati. La presenza del candidato all’interno del database comporta che il CV potra essere utilizzato da Orienta anche per future selezioni, le quali saranno comunicate anche tramite email. Per garantire una maggior tutela agli interessati, accedendo alla propria area riservata sara possibile gestire i propri consensi privacy nonche effettuare autonomamente la richiesta di cancellazione dei propri dati.
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