Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D; e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo :
Le seguenti informazioni hanno lo scopo di fornire ai potenziali candidati una migliore comprensione dei requisiti per questo ruolo.
Profilo:
Validation Engineer
Sede:
Firenze/Bologna
Settore:
Life Science
Responsabilità Principali
1. Attività Operative e di Validazione (Field):
Esecuzione di attività di
Installation Qualification (IQ)
e
Operational Qualification (OQ).
Esecuzione di
test HMI, taratura della strumentazione di bordo e verifiche funzionali.
Supporto tecnico durante il montaggio e il collaudo (FAT e SAT), con gestione delle punch list, tracciamento delle anomalie e risoluzione delle criticità in collaborazione con i fornitori.
Supporto alle fasi di VIT (Vendor Internal Test) e preparazione della relativa documentazione.
2. Gestione Documentale e Compliance (C&Q;):
Redazione e revisione di
URS (User Requirements Specifications)
e specifiche dettagliate per macchine e sistemi HMI.
Sviluppo e aggiornamento di
P&ID;
a supporto delle attività di Commissioning & Qualification.
Definizione di strategie di test basate sull'analisi del rischio (Risk-based approach) per ottimizzare i processi di qualifica.
Gestione del ciclo di vita documentale in conformità ai requisiti
GxP
e agli standard aziendali.
Aggiornamento dei pacchetti di validazione a seguito di revamping o modifiche agli impianti, inclusa la valutazione d'impatto (Impact Assessment).
3. Coordinamento e Relazioni:
Rappresentare la funzione Validation/C&Q; durante i Kick-Off Meeting (KOM) di progetto.
Interfacciarsi con i team di ingegneria, qualità e i vendor per assicurare l'allineamento degli obiettivi tecnici e regolatori
Requisiti e Soft Skills
Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Meccanica) o Diploma Tecnico con comprovata esperienza nel settore Pharma
Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e propensione a lavorare in contesti cantieristici dinamici.
Capacità di operare direttamente sulla macchina per test e tarature con approccio metodico.
Orientamento al risultato e al rispetto delle scadenze di progetto. xlwpduy
Tutte le competenze saranno verificate in un incontro di qualificazione tecnica.
Entrate a far parte del nostro team di ricerca e sviluppo e siate all'avanguardia dell'innovazione