Parte del Gruppo MoOngy, Agap2 è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT. Dal 2018, Agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei seguenti settori: Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil & Gas, Betting & Gaming, Fashion & Luxury, Finance, Healthcare.
Descrizione del ruolo:
Siamo alla ricerca di un/una Lead Clinical Research Associate che sarà coinvolto/a nella preparazione dei siti clinici, gestione della documentazione regolatoria, raccolta e validazione dei dati, e supporto operativo alla conduzione di studi clinici (registrati e non).
Responsabilità principali:
* Redazione di protocolli, CRF, piani di gestione documentale e materiali formativi
* Gestione operativa di studi clinici in conformità a GCP, SOP aziendali e normative locali
* Selezione e gestione dei fornitori: RFP, contrattualistica, pagamenti
* Revisione tecnica di documenti (IB, CRF, piani CIP, ecc.)
* Monitoraggio arruolamento e risoluzione di query
* Collaborazione con i monitor per il completamento delle attività post-visita
Requisiti minimi:
* Laurea in ingegneria biomedica o campi affini
* Esperienza in dispositivi medici o industria farmaceutica
* Almeno 2 anni di esperienza in ricerca clinica
* Laurea magistrale con esperienza anche inferiore
Requisiti preferenziali:
* Certificazioni professionali: CCRA, CCRP, SOCRA o equivalenti
* Conoscenza delle normative: GCP, ISO 14155, FDA, ICH, MedDev
* Familiarità con strumenti di registrazione clinica (es. ClinicalTrials.gov)
Cosa offriamo?
* Contratto a tempo indeterminato;
* Strumenti di formazione sia per le hard che soft skill;
* Follow-up costanti con il team HR e con il proprio Business Manager;
* Un piano di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante.
The world needs you
AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.
Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.
* I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.