Rilevante Multinazionale operante nel settore Chimico/Pharma con sede in Provincia di FrosinoneCi ha incaricati di ricercare un/una:BRR & Disposition Quality SpecialistLa funzione principale di un BRR & Disposition Quality Specialist è garantire la qualità e la conformità della produzione dei lotti commerciali e clinici attraverso un'accurata revisione della documentazione, il controllo statistico e la collaborazione tra i sistemi qualità. Questo ruolo supporta le investigazioni, la gestione delle CAPA, la formazione e le interazioni con i clienti, contribuendo all'eccellenza operativa e alla preparazione regolatoria.Responsabilità lavorative: Eseguire il Batch Record Review dei lotti commerciali e preparare la documentazione di rilascio per l'approvazione da parte del QP.Condurre attività di Controllo Statistico (AQL) a valle dell'ispezione per i prodotti fabbricati nell'area DPS & PDS.Fornire formazione al personale coinvolto nelle attività di qualità.Supportare il team di investigazione nella gestione delle problematiche qualitative dei lotti prodotti per uso clinico e commerciale, contribuendo all'identificazione delle azioni correttive e preventive.Collaborare nella gestione delle CAPA derivanti dalle investigazioni di qualità, assicurandone l'efficacia a lungo termine.Supportare e partecipare attivamente a iniziative e progetti nell'ambito dell'Operational Excellence.Partecipare a tutte le riunioni previste per progetti nuovi e in corso.Collaborare con i colleghi per il coordinamento di meeting tecnici e manageriali con i clienti.Partecipare alle visite dei clienti e alle ispezioni di qualità (Audit), inclusi audit interni e di enti regolatori.Collaborare con i colleghi della Compliance nella revisione delle SOP del Sistema Qualità di competenza della Quality Unit.Condurre attività di formazione per il personale coinvolto nelle attività di conformità qualitativa per DPS.
Formazione / Esperienza:
Esperienza comprovata in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico o biotecnologico.Competenza dimostrata nella documentazione di lotto, nei sistemi CAPA e nella conformità regolatoria.Preferibile la conoscenza di più lingue, in particolare inglese e italiano.
Offerta:Contratto: Full Time a tempo determinato in somministrazione fino a fine anno con possibilità di proroga ed inserimento futuro.Lun–Ven, su turno centraleSede di lavoro: Ferentino#J-18808-Ljbffr