Ricerca per realtà operante nel settore chimico la figura di SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI.
La risorsa sarà inserita all’ interno dell’ ufficio Regulatory Affairs e si occuperà della gestione della documentazione regolatoria e delle attività necessarie a garantire la conformità dei dispositivi alle normative vigenti.
Principali attività:
- Predisposizione e aggiornamento della documentazione tecnica per la Marcatura CE secondo regolamenti MDR e IVDR;
- Supporto nella preparazione dei dossier di registrazione internazionale (es. US-FDA);
- Analisi dell’impatto regolatorio legato a modifiche di prodotto;
- Collaborazione con il dipartimento tecnico nelle fasi di sviluppo del prodotto;
- Monitoraggio delle normative relative ai dispositivi medici e ai dispositivi diagnostici in vitro;
- Interfaccia con enti certificatori e supporto durante audit regolatori.
Requisiti richiesti:
- Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie o affini);
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Esperienza di 3–5 anni in ambito Regulatory Affairs;
- Conoscenza delle normative ISO 13485, MDR e IVDR.
L’azienda offre inserimento diretto e un pacchetto retributivo commisurato all’esperienza del candidato.
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