Fai la differenza con AYES: unisciti come Process Engineer!
AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un Process Engineer in Emilia Romagna che si occupi di impianti produttivi per il settore farmaceutico.
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni.
Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.
Cerchiamo professionisti motivati, orientati alla qualità e appassionati di impianti e processi di produzione farmaceutica, con particolare attenzione alle tecnologie di filling lines, aseptic processing e macchine di confezionamento primario.
Responsabilità:
Supportare la progettazione, configurazione e ottimizzazione dei processi di riempimento in contesto sterile (fiale, siringhe, cartucce o flaconi).
Definire requisiti tecnici, URS e specifiche per macchine di filling, capping, inspection e sistemi ausiliari.
Collaborare con i team di Ingegneria, Produzione, QA, QC e Maintenance per garantire un approccio integrato alle attività di processo.
Partecipare alle fasi di commissioning & qualification (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) delle linee di produzione.
Analizzare deviazioni di processo, proporre azioni correttive e piani di miglioramento continuo.
Supportare l'implementazione e l'ottimizzazione dei processi di aseptic handling e environmental monitoring legati alle linee di riempimento.
Monitorare KPI di produzione (OEE, scarti, downtime) per identificare opportunità di ottimizzazione.
Redigere documentazione tecnica di processo, SOP e report ingegneristici.
Garantire il rispetto delle normative GMP e delle linee guida internazionali applicabili.
Requisiti:
Laurea in Ingegneria (Chimica, Meccanica, Biomedica, dei Processi) o discipline affini.
Esperienza di almeno 2–4 anni in ambito farmaceutico come Process Engineer, Project Engineer o ruolo analogo.
Conoscenza delle logiche di funzionamento delle linee di riempimento e dei processi asettici.
Familiarità con normative GMP, Annex 1 ed FDA
Esperienza in attività di commissioning/qualification e gestione fornitori per equipment farmaceutici.
Ottime capacità analitiche, organizzative e orientamento al problem solving.
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Se vuoi dare una svolta alla tua carriera ed entrare a far parte di una realtà all'avanguardia nel mondo della consulenza ingegneristica, inviaci il tuo CV aggiornato!