PRiportando all’Aseptic Chemical Laboratory Manager, la risorsa gestirà in conformità con le procedure di stabilimento vigenti le attività di controllo qualità inerenti ai prodotti farmaceutici relativi alle produzioni asettiche. /ppPrincipali attività: /pulliEffettua le analisi richieste su materie prime, intermedie, prodotti finiti sfusi, prodotti finiti confezionati rispettando i tempi indicati e registrando le operazioni effettuate, con le modalità previste; /liliEffettua analisi di tipo Biochimico (ELISA, Elettroforesi capillare, ecc..); /liliDocumenta le analisi sui relativi quaderni di laboratorio o nel sistema informatico LIMS, registra i risultati ottenuti, compila i certificati di analisi quando richiesto, valuta autonomamente i risultati delle analisi effettuate; /liliCollabora con il proprio Responsabile nell’individuazione delle situazioni di scostamento dalle procedure esistenti per intraprendere eventuali azioni correttive; /liliVerifica la scadenza della validità di tutti gli standard reagenti/solventi utilizzati in Laboratorio e ne assicura il riordino; /liliPartecipa a progetti costituendo nel team il riferimento tecnico per tutti gli aspetti C.Q.; /liliSu richiesta del proprio Responsabile si rapporta direttamente con i Clienti, aggiornandoli sullo stato delle attività. /li /ulpRequisiti: /pulliLaurea in CTF o Chimica; /liliEsperienza pregressa maturata in laboratorio Controllo Qualità chimico all’interno di industrie farmaceutiche; /liliEsperienza anche minima in convalide di metodi analitici, approcci a transfer o verifiche di metodi compendiali e non; /liliUn’ottima conoscenza delle strumentazioni analitiche: HPLC, GC, Titolatori, Spettrofotometri UV-Visibile, pHmetro, viscosimetro, osmometro, ecc; /liliCostituisce precedenza una buona conoscenza del sistema Empower. /liliUna conoscenza o anche un’esperienza in ambito biochem (ELISA, Elettroforesi capillare, ecc...) saranno valutate come un plus rispetto ad un profilo standard. /liliBuona conoscenza dei sistemi di gestione (LIMS e SAP); /liliBuona capacità di valutazione del dato analitico; /liliBuona conoscenza della lingua inglese, soprattutto in termini di lettura/scrittura. /li /ulpCompletano il profilo: /ppBuona capacità di lavorare con precisione e meticolosità e valutazione critica del dato analitico prodotto. /ppInoltre, è richiesta un’ottima conoscenza delle norme GMP, buona capacità di problem solving, oltre all’attitudine al lavoro di squadra. /p