PbChi siamo /b /ppbAGAP2 Italia /b, parte del gruppo europeo bMoOngy /b, è una realtà di consulenza ingegneristica e IT presente in bquattordici /b Paesi, con un team di oltre bdiecimila /b professionisti. In Italia siamo presenti con sedi a bMilano /b, bBrescia /b, bParma /b e bRoma /b, e siamo in forte espansione sul territorio nazionale. /ppValorizziamo le bpersone /b, le bcompetenze /b e il blavoro di squadra /b, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale. /ppbr/ppbPosizione aperta /b /ppbPer una nostra azienda partner su Saluggia (VC) /b, stiamo cercando un/una bSenior Supplier Quality Engineer (SQE) /b che, riportando al bGlobal Supplier Quality Development Manager /b, sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi lungo l’intero ciclo di vita del fornitore: dalla qualifica iniziale, alla fase produttiva, fino al post-commercializzazione. /ppbr/ppLa risorsa opererà nel rispetto delle normative e degli standard internazionali, tra cui: /pulliFDA 21 CFR Parte 820 /liliISO 13485 /liliDirettive europee 90/385/CEE, 93/42/CEE e MDR 2017/745 /liliNormative Giapponesi (PAL e Ordinanza #169) /liliRegolamenti di Cina, Canada (SOR/98-282), TGA /liliAltre normative applicabili del settore medicale /li /ulpbr/ppbResponsabilità principali /b /ppbr/ppbGestione fornitori /b /pulliGarantire l’applicazione delle procedure interne di Gestione Fornitori /liliVerificare la conformità dei fornitori alle normative e specifiche tecniche /liliProporre e implementare miglioramenti agli strumenti e ai processi di qualità fornitori /liliSupportare progetti di miglioramento legati ai fornitori (es. riduzione costi) /li /ulpbr/ppbAttività di pre-produzione /b /pulliCollaborare alla selezione e qualifica dei fornitori insieme a RD, Operations e Acquisti /liliSupportare RD nella definizione e comunicazione delle specifiche tecniche ai fornitori /liliVerificare e approvare le specifiche, inclusi requisiti critici e controlli di processo /liliSviluppare le capacità tecniche del fornitore per il lancio del prodotto /liliDefinire requisiti di qualità e gestire accordi qualità con i fornitori /liliMonitorare e validare l’attuazione di controlli di rischio da parte del fornitore /liliSupportare nella definizione dei piani di ispezione in accettazione /liliUtilizzare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, AQP, KPI) per il miglioramento continuo /li /ulpbr/ppbAttività di post-produzione /b /pulliGestire le azioni correttive dei fornitori (SCAR), garantendo analisi delle cause e interventi puntuali /liliApplicare strumenti di gestione del rischio per prevenire non conformità /liliRaccogliere, monitorare e analizzare dati qualitativi dei fornitori per individuare trend e azioni correttive /liliValutare richieste di modifica fornitore e coordinare il processo di gestione /liliPartecipare agli audit dei fornitori e gestire il follow-up delle azioni correttive /li /ulpbr/ppbProfilo ideale /b /ppbr/ppbCompetenze tecniche /b /pulliConoscenza approfondita di normative EU MDR, FDA, GMP, ISO 13485 /liliUtilizzo di strumenti/metodologie per la qualità (CAPA, analisi dati, tecniche statistiche) /liliEsperienza in tecniche di miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke, PFMEA, MSA) /liliConoscenza dei processi industriali e tecniche di audit /liliOttime competenze informatiche (preferibile conoscenza di bMinitab /b) /li /ulpbr/ppbCompetenze trasversali /b /pulliCapacità di negoziazione efficace con clienti interni ed esterni /liliAttitudine al lavoro in contesti aziendali complessi, internazionali e multiculturali /liliPredisposizione al lavoro in team interfunzionali /liliOrientamento al risultato, responsabilità, affidabilità /liliLeadership, proattività e capacità di comunicazione /liliPensiero analitico e organizzazione delle priorità /li /ulpbr/ppbFormazione ed esperienza /b /pulliLaurea in Ingegneria Industriale o affini (preferibili studi post-laurea in Qualità o Gestione Fornitori) /liliOttima conoscenza dell’binglese /b e dell’bitaliano /b, sia scritto che parlato /lilibCinque anni /b di esperienza in ambienti produttivi regolamentati o in ruoli simili /li /ulpbr/ppbPerché unirti a noi /b /ppEntrare in AGAP2 significa far parte di una realtà internazionale che promuove lo bsviluppo professionale /b, l’binnovazione continua /b e la bcentralità della persona /b. Avrai l’opportunità di contribuire attivamente al miglioramento dei processi e alla qualità di prodotti che fanno la differenza nella vita delle persone. /p