PIl nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una: /ppbr/ppstrongQUALITY ASSURANCE SPECIALIST /strong /ppbr/ppstronguDescrizione e Caratteristiche della Posizione: /u /strong /ppLa persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l’eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l’accuratezza e l’aderenza gli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti. /ppbr/ppstronguRuolo e Responsabilità: /u /strong /pulliProgrammare, preparare, condurre gli audit esterni da parte dei clienti e redigerne il CAPA, assicurandone l’implementazione. /liliGestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA). /li /ulpbr/ppstronguRiporto gerarchico /u /strong: QA Manager /ppstronguRelazioni di funzione /u /strong: /ppemInterne /em: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio RD, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto IT. /ppemEsterne /em: Referenti tecnici di clienti e fornitori. /ppbr/ppstronguRequisiti richiesti per partecipare alle Selezioni: /u /strong /pulliLaurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia /liliEsperienza di almeno 5 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attivi. /liliOttima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore. /liliOttime competenze nell’utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione. /liliOttima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura. /li /ulpbr/ppstronguSoft skills /u /strong /pulliOttime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna. /liliPrecisione, puntualità, attenzione ai dettagli. /liliSenso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell’incarico assegnato. /liliFlessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo. /li /ulpbr/ppstronguSede di lavoro /u /strong: zona a nord di Treviglio (BG). /ppstronguOrario di lavoro /u /strong: full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì. /ppstronguTipologia contrattuale /u /strong: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico. /ppstronguPacchetto retributivo a budget /u /strong: RAL indicativamente compresa fra il 40.000€ e i 48.000€, da definire in base all’ esperienza e alle competenze che emergeranno durante l’iter di selezione. /ppstronguBenefit /u /strong: Premio produzione annuale di circa 2.500€, premio presenza, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento. /ppbr/ppbr/ppemSi invitano i candidati di entrambi i sessi (L.903/77) a prendere visione dell'informativa sulla privacy informativa-per-candidati (art.13, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito. Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005) /em /p